Esconden datos por evitar 'miedo'
ESPECIAL MCCI
MÉXICO.- Para tener los datos sobre incidentes o eventos adversos relacionados con dispositivos médicos, se realizaron solicitudes de información a Cofepris. Se pidió el número de reportes recibidos al año y datos sobre el dispositivo, la consecuencia del incidente, el titular del registro sanitario, entre otros.
En sus primeras respuestas, la autoridad regulatoria sólo entregó números: desde 2014 y hasta el 26 de junio de 2018 se tenían 2,254 reportes de incidentes adversos y 55 incidentes "graves".
Cofepris se negó a proporcionar datos sobre quién realizó la notificación del incidente, qué dispositivos fueron reportados, su marca, modelo y la causa del reporte, por lo que se presentó un recurso de revisión ante el Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos (INAI) que resolvió que la información debía ser pública.
La agencia regulatoria mexicana argumentó que divulgar el modelo o fabricante del...
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